במהלך הגל הראשון של וירוס הקורונה בישראל, זיהינו דרישה משמעותית למעבדת שירות בתחום הוירולוגיה (Virology) שתספק פתרונות טכנולוגים למיגור וחיטוי וירוס הקורונה (Antiviral testing for Covid 19). כדי לענות על צורך זה פיתחנו מעבדת שירות חדשה בתחום הוירולוגיה המתמחה בהעמדה ופיתוח שיטות למדידת הפוטנציאל האנטי ויראלי למגוון רחב של מוצרים…
בשעה שבדיקות קורונה מהירות מגיעות לישראל, מתעוררת השאלה האם הבדיקות הקיימות, בטכנולוגיית PCR, רגישות מדי. צפנת כהן לובצקי מנהלת פיתוח עסקי בחברת hylabsהמייבאת לארץ את ערכות הבדיקה של חברת Seegeen , מסבירה מה משמעות הרגישות, האם ייתכנו טעויות ומה תפקידן של הבדיקות המהירות במערך הגילוי של החולים.
תיקוף (Validation) לבדיקות סטריליות של מכשור רפואי ותרופות הוא תנאי הכרחי למניעת תוצאות מוטעות (False negative) שעלולות לגרום נזק כבד למטופלים (זיהום). התיקוף כולל מספר שלבים וחזרות להבטחת תוצאות אמינות.
המורכבות בביצוע בדיקות סטריליות נובעת בין השאר מהצורך לבצען בחדר הנקי, כדי להגן על המוצר עצמו ולמנוע כניסת מזהמים שעלולים לחדור פנימה תוך כדי תהליך הבדיקה. במיוחד לבלוג: תיעוד העבודה בחדר הנקי שלנו.
מוצרים רפואיים נדרשים לעבור בדיקת סטריליות לפני שניתן יהיה להשתמש בהם בבטחה בחולים הנזקקים להם. בפוסט זה נתאר כיצד מתבצעות הבדיקות, כיצד אנו מוודאים שהמוצר אינו מזוהם ומי הבדיקה המהירה ביותר שאנו מציעים לכם כיום.
