תיקוף (Validation) לבדיקות סטריליות של מכשור רפואי ותרופות הוא תנאי הכרחי למניעת תוצאות מוטעות (False negative) שעלולות לגרום נזק כבד למטופלים (זיהום). התיקוף כולל מספר שלבים וחזרות להבטחת תוצאות אמינות.
המורכבות בביצוע בדיקות סטריליות נובעת בין השאר מהצורך לבצען בחדר הנקי, כדי להגן על המוצר עצמו ולמנוע כניסת מזהמים שעלולים לחדור פנימה תוך כדי תהליך הבדיקה. במיוחד לבלוג: תיעוד העבודה בחדר הנקי שלנו.
מוצרים רפואיים נדרשים לעבור בדיקת סטריליות לפני שניתן יהיה להשתמש בהם בבטחה בחולים הנזקקים להם. בפוסט זה נתאר כיצד מתבצעות הבדיקות, כיצד אנו מוודאים שהמוצר אינו מזוהם ומי הבדיקה המהירה ביותר שאנו מציעים לכם כיום.
